当社では、実地経験豊富なスタッフによる再生医療製品を対象とした薬事サポートサービスの提供を国内外の企業に対して行っております。主に医薬品医療機器綜合機構(PMDA)の相談参加、相談資料の作成等の対応をしております。
CRO事業に関する お問い合わせはこちらまで。
また、再生医療製品の開発支援の一環と致しまして、細胞培養加工施設の運営に必要な文書類の作成や施設管理に関する支援、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づく特定細胞加工物の製造許可の届出や申請資料の作成に関する支援も行います。
施設管理・申請支援に関する お問い合わせはこちらまで。
